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    《疫苗管理法》施行,冷鏈監測信息系統起大作用
    來源:諾冰制冷   發布時間:2019-12-3
       今天起,新出臺的《疫苗管理法》開始正式施行了。去年11月,《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。今年6月,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》,于2019年12月1號,也就是今天開始施行。

      近日,國家疫苗追溯協同服務平臺天津試點已經正式啟動,并在全國率先與國家疫苗追溯協同服務平臺順利對接。通過這個平臺,監管部門不僅能夠掌握疫苗的流通痕跡、準確定位疫苗所處位置,還能全面掌握疫苗使用情況、各省份疫苗庫存預警等信息。那么,國家疫苗追溯協同服務平臺是怎么運行的?對保障疫苗安全、捍衛人民群眾的健康將起到怎樣的重要作用?

      國家疫苗追溯協同服務平臺天津試點正式啟動 將“最嚴格的監管”落在實處

      國家疫苗追溯協同服務平臺天津試點,也就是“天津市疫苗追溯監管平臺”。這個平臺包含面向公眾的疫苗查詢系統、面向疫苗生產企業的企業服務系統、面向監管人員的監管系統。其中,面向公眾的疫苗查詢系統為民眾提供了天津市藥監局官方微信公眾號“天津藥監”“天津藥品查詢”以及天津市衛健委的“健康天津”手機應用三種途徑,天津市藥監局局長王栩冬介紹,通過掃描預防接種證的條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢所接種疫苗的相關信息。

      王栩冬:“目前已經實現了兩個,一個就是掃小孩的接種本,查詢小孩的整體的接種記錄,以及每一針的具體的信息。比如說12月1號之后,你打的每一針,應該說在24小時之后就能夠在網上準確的查到。”

      天津作為疫苗追溯建設試點省市,先行先試,實現疫苗產品的來源可查、去向可追、責任可究。天津市疾病預防控制中心主任顧清表示,這有效強化疫苗質量管理和風險控制,將“最嚴格的監管”落在實處。

       疫苗全程追溯源于冷鏈監測信息系統

      顧清:“通過疫苗的整個流通環節,特別是溫度的控制,它會有一個嚴格的追溯的信息跟蹤。那么再到了預防接種點,在受種者接種之前,他還有溫度的追蹤,所以一直到疫苗接種在受種者的身上,整個的疫苗的環節都是安全的。那么這套系統對安全的整個的環節進行監管、進行監視。”

      天津市藥監局局長王栩冬表示,天津市藥監局將與天津市衛健委合力進一步完善疫苗全程追溯信息化平臺建設,運用物聯網、大數據等技術,建好信息平臺,確保全流程監督、全過程跟蹤、全鏈條追溯;提高規范化管理水平,切實增強基層公共衛生服務能力,進而形成“嚴管+智管”的監管新模式。

      王栩冬:“實時的記錄各個環節重要信息,出現了問題了,能夠實時的檢索時查詢,而且一鍵的通知相關的風險單位實時的第一時間控制,使它的效率、效果都能夠得到更大提高。”

      全國統一疫苗追溯協同服務平臺正在建設中,將于明年3月正式上線

      據了解,由國家藥監局主導,委托中國健康傳媒集團開發建設的全國統一疫苗追溯協同服務平臺正在建設中,將于明年3月正式上線。國內全部疫苗生產企業產品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登錄這一平臺。國家藥監局信息中心規劃與標準處副處長張原表示,我國實行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監管不暢難題。

      張原:“疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統,與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況,并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。”

      事實上,疫苗追溯協同服務平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯疫苗生產、流通、使用全過程追溯信息,主要實現分發疫苗企業和產品的基礎數據、提供編碼規則的備案和管理服務、提供不同追溯系統地址解析服務等功能;疫苗追溯監管系統主要用以實現生產、庫存、流向查詢,以及發布召回警示、風險預警等功能。中國健康傳媒集團董事長吳少禎介紹,將全力保障平臺按照規定的時間節點上線運行。

      吳少禎:“在此基礎上,充分利用集團的大數據平臺優勢,與各省級藥監局以及相關監管部門協同配合,在智慧監管領域進行深入探索與合作。”
     
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